生产膏药需要什么手续

生产膏药需要以下手续：

医疗器械生产许可证或一类医疗器械生产备案

生产膏药需要获得由国家颁发的医疗器械生产许可证或进行一类医疗器械生产备案。

三证或三证合一原件

包括工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证，或三证合一后的营业执照。

自有产权材料

如房产证、土地证等，证明生产场地的合法性。

公司公章及经营许可证原件

若执照中注明需要许可证，则必须提供有效期内的许可证原件。

人员情况证明材料

包括员工培训记录、劳动合同等，证明企业拥有合格的生产和管理人员。

其他产品报告

如质检报告、体系认证书等，用于证明产品的质量和安全性。

股东证明资料

公示系统股东信息、经审计的公司年报等。

销售、原料采购等购销合同

用于证明企业的购销关系。

药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准

如果自己制作膏药，还需要药品注册证、包装标签说明书批件、质量标准等。

GMP认证证书

对于药品生产企业，还需要GMP认证证书。

授权委托书

如果涉及委托加工，需要提供授权委托书。

质量保证书和质量检验报告书

证明产品的质量和安全性。

建议：

如果生产的是医疗器械类膏药，务必确保所有手续齐全，并严格按照相关法律法规进行申请和审批。

如果只是进行贴牌加工，也需要确保有合法的医疗器械生产许可证或备案，并且能够提供相应的授权和合同。